Cofepris alerta sobre falsificación de medicamento asociado a males prostáticos
Por:
Expediente Quintana Roo
Publicado:
Ciudad de México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informó a la población y profesionales de la salud, en relación a la distribución del producto Cialis, el cual presenta irregularidades.
Cialis es un medicamento cuyo principio activo es el tadalafilo, indicado para la disfunción eréctil, tratamiento de los síntomas urinarios bajos asociados a hipertrofia prostática benigna en pacientes con o sin disfunción eréctil.
En un comunicado, añadió que emite la presente alerta, tras el análisis técnico de la evidencia presentada, y de la comparecencia ante esa Autoridad Sanitaria por la empresa Eli Lilly y compañía de México empresa titular del registro sanitario.
Dicha empresa señala que el producto Cialis (Tadalafil), en presentación tabletas 20 mg lote A913777K y lote C599653, presentación tabletas 5 mg, ambas en caja con cuatro tabletas, no son reconocidas por la empresa.
Ello, ya que al realizar el comparativo con la muestra de retención, identificó irregularidades en el empaque primario y secundario, concluyendo que se tratan de productos falsificados.
Asimismo, informó que el lote A890217K en presentación frasco con 30 tabletas es falsificado, teniendo en cuenta que no se encuentra autorizada dicha presentación en territorio nacional.
Agregó que para identificar el producto falsificado, los usuarios interesados deben de observar lo siguiente:
El empaque secundario (caja) presenta una estampa como holograma, además, carece de leyenda de vía de administración y la presentación del empaque primario (frasco) no está autorizada para su distribución en territorio nacional.
En este sentido, también se recomienda a la población:
En caso de contar con el producto Cialis® (Tadalafil) con las características antes citadas, suspender su uso y contactar con el profesional de la salud para continuar con su tratamiento médico.
Si ha utilizado el producto antes referido, reportar cualquier reacción adversa o malestar causado tras el uso de este medicamento al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx Al Sistema Nacional de Salud Público, distribuidores y farmacias:
En caso de identificar el producto Cialis (Tadalafil), con las características antes citadas no adquirirlos, en caso de tener en existencia en almacén, inmovilizarlo y contactarse con esta autoridad sanitaria, así como realizar la denuncia sanitaria a través de la página:
Reiteró a la población adquirir el producto con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, así mismo, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
Esta dirección mantiene acciones de vigilancia para evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y asegurar que no representen un riesgo a la salud de las personas.
Ciudad de México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informó a la población y profesionales de la salud, en relación a la distribución del producto Cialis, el cual presenta irregularidades.
Cialis es un medicamento cuyo principio activo es el tadalafilo, indicado para la disfunción eréctil, tratamiento de los síntomas urinarios bajos asociados a hipertrofia prostática benigna en pacientes con o sin disfunción eréctil.
En un comunicado, añadió que emite la presente alerta, tras el análisis técnico de la evidencia presentada, y de la comparecencia ante esa Autoridad Sanitaria por la empresa Eli Lilly y compañía de México empresa titular del registro sanitario.
Dicha empresa señala que el producto Cialis (Tadalafil), en presentación tabletas 20 mg lote A913777K y lote C599653, presentación tabletas 5 mg, ambas en caja con cuatro tabletas, no son reconocidas por la empresa.
Ello, ya que al realizar el comparativo con la muestra de retención, identificó irregularidades en el empaque primario y secundario, concluyendo que se tratan de productos falsificados.
Asimismo, informó que el lote A890217K en presentación frasco con 30 tabletas es falsificado, teniendo en cuenta que no se encuentra autorizada dicha presentación en territorio nacional.
Agregó que para identificar el producto falsificado, los usuarios interesados deben de observar lo siguiente:
El empaque secundario (caja) presenta una estampa como holograma, además, carece de leyenda de vía de administración y la presentación del empaque primario (frasco) no está autorizada para su distribución en territorio nacional.
En este sentido, también se recomienda a la población:
En caso de contar con el producto Cialis® (Tadalafil) con las características antes citadas, suspender su uso y contactar con el profesional de la salud para continuar con su tratamiento médico.
Si ha utilizado el producto antes referido, reportar cualquier reacción adversa o malestar causado tras el uso de este medicamento al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx Al Sistema Nacional de Salud Público, distribuidores y farmacias:
En caso de identificar el producto Cialis (Tadalafil), con las características antes citadas no adquirirlos, en caso de tener en existencia en almacén, inmovilizarlo y contactarse con esta autoridad sanitaria, así como realizar la denuncia sanitaria a través de la página:
https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
Reiteró a la población adquirir el producto con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, así mismo, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
Esta dirección mantiene acciones de vigilancia para evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y asegurar que no representen un riesgo a la salud de las personas.
(Infoqroo)
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